㈜뉴라이브((NEURIVE)는 디지털치료제(DTx) '소리클리어(SoriCLEAR)'가 식품의약품안전처로부터 국내 다섯 번째 디지털치료제로 품목허가를 획득했다고 12일 밝혔다.
이명 치료를 목적으로 하는 디지털치료제로는 국내 최초다.

소리클리어는 환자의 나이·성별, 이명 주파수·크기 등을 수치화해 인공지능(AI)으로 환자의 장애 요인과 치료 표적을 예측한 뒤 환자에게 가장 알맞은 이명 치료 프로그램을 맞춤형으로 제공한다.
병원용 디지털치료제로, 의료진이 애플리케이션(앱)을 내려받아 환자에 사용할 수 있다.

송재준 뉴라이브 대표(고대구로병원 이비인후·두경부외과 교수)는 "이명으로 발생하는 정신적·신체적 기능장애는 환자들에게 많은 고통을 주는 질환이나 뚜렷한 치료 방법이 없다"며 "이번 품목허가를 통해 이명 치료에 있어 더욱 정교한 개인 맞춤형 치료 솔루션을 제공할 수 있고, 이명으로 어려움을 겪는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제시하게 됐다"고 설명했다.

앞서 뉴라이브가 개발한 전자약 '소리클'도 최근 브라질에서 품목허가를 받아 브라질을 중심으로 남미 시장을 공략할 수 있게 됐다.
전자약은 뇌를 자극해 질병을 치료하는 장치로, 소리클은 양쪽 귀에 쓰는 헤드폰 장비를 이용해 자율신경을 조절하는 미주신경과 연결된 귀 부위(외이분지)를 전기 자극하는 방식으로 치료한다.
AI로 조절되는 전기 자극이 뇌 혈류와 신경전달물질을 증가시켜 이명을 발생시키는 청각 피질 흥분을 가라앉힌다.

2018년 8월 고려대학교 의료기술지주 자회사로 설립된 뉴라이브는 퇴행성 뇌 질환과 관련해 세계적으로 주목받고 있는 비침습적 미주신경자극(Non-invasive VNS) 기술을 활용한 전자약 의료기기와 소프트웨어를 기반으로 하는 디지털치료제를 개발하고 있다.