FDA 사전승인 발표에 코젠·솔젠트 홈피 '먹통'

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FDA 사전승인 발표에 코젠·솔젠트 홈피 '먹통' ¹
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2020-03-29 01:24 조회 : 2388

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28일 오후 10시55분 현재 FDA에 홈페이지에 공지된 긴급사용승인(EUA, Emergency Use Authorization)받은 국내 업체는 없다.

앞서 씨젠, 코젠바이오텍, 솔젠트, 에스디바이오센서, 오상헬스케어 등이 FDA에 긴급사용승인을 신청했다.

업체들도 사전승인 받은 곳이 어딘지 몰라 혼란인 상황이다. 이들은 FDA 홈페이지에서 긴급사용승인이 확정 공지되는 것만 기다리고 있었다.

진단업체 관계자는 “그동안 계속 해외 에이전시 및 보건당국과 연락하면서 FDA에 필요한 서류를 제공·보완했던 건 업체 당사자”라며 “갑자기 들어보지도 못한 ‘사전승인’이란 표현으로 발표된 데다 어떤 업체가 받은 건지도 발표되지 않아서 우왕좌왕하고 있다”고 말했다.

업계는 조만간 긴급사용승인을 받을 것으로 전망하고 있다.