키움 제약 바이오 Daily News

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[키움 제약/바이오 허혜민 선임, 김경환 RA]

제약/바이오 Daily News (20.11.19)

◆최종 임상 마친 화이자 백신 "95% 예방효과"

- 미국 식품의약국(FDA)이 12월 전반기 말이나 또는 후반기 초에 긴급 사용 승인을 할 수도 있다

◆송도 찾은 文대통령, 삼성바이오로직스에 “통큰 투자 감사”

- 검찰수사 받는 삼바 “K-방역에 적극 기여”...文 “이르면 연말 코로나 항체·혈장 치료제”

◆삼성바이오, 세계 최대 '4공장' 착공.."2023년 전체 가동"

- 바이오의약품 생산시설 핵심 부품 국산화...정현프랜트로와 배양기 공급 MOU 체결

◆셀트리온, 송도에 3공장·글로벌연구센터.."5천억 투입"

- 6만리터 규모 제 3공장 신축, 2023년 준공 목표..완공 시 총 25만 리터 생산시설 확보..20만 리터 ‘제4공장’ 설립계획 준비중

◆제약사, 코로나19에도 3분기 해외시장 수출실적 선방

- 녹십자, 3Q 수출액이 실적 좌우...131억 증가속 수위 ‘수성’

◆줄기세포·유전자 치료 등 첨단재생바이오 기반 마련

- 복지부, 참단재생바이오 정책위·임상연구 심의위 구성 완료

◆美 모더나 ‘코로나19’ 백신 EU서도 ‘순차심사’

- 약물사용자문위, 첫 회분 전임상 자료 평가 이미 착수

◆릴리 자디앙 성인 2형 당뇨병 환자에서 재발성 심장질환 감소 확인

- 비지방성 심장마비, 비지방성 뇌졸중, 심혈관 22% 감소 등

◆길리어드 lenacapavir, HIV 치료제 2/3상 1차 평가 변수 충족

- 탑라인 결과 14일차 투여군 88% 바이러스 (0.5로그 스케일) 감소 (vs 위약군 17%)

◆바이오젠, 루센티스 바이오시밀러 FDA 승인

- 삼성바이오에피스 SB11 유럽 EMA서는 '20.10월 승인

◆사노피 폼페병 신약후보 FDA 우선 심사

- 장기 효소 대체요법제...내년 5월18일 최종결정

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