[키움 제약/바이오 허혜민 선임, 김경환 RA]    

제약/바이오 Daily News (20.12.22)

◆EU, 화이자 백신 사용 승인…"변종 코로나에도 효과"  

- 이르면 27일 접종 시작…1회 분 당 2만원에 2억회 분 계약  

http://bit.ly/3nAip69  

◆코로나19 백신 확보 한창, '보관·유통' 세심한 지침 마련 과제  

- 적정온도 유지 넘어 초저온 보관 등 콜드체인 도입 과제 많아  

https://bit.ly/38nOJCN  

◆블록버스터로 기대받던 유망주 신약들‥FDA서 줄줄이 제동  

- 올해 허가받을 것이라 예상됐던 필고티닙, 인클리시란, 록사두스타트...다른 나라에서 허가됐어도 '안전성', '추가 자료', '생산시설' 문제 제기  

https://bit.ly/3pqDBw7  

◆"中, 코로나19 계기 인공호흡기 수요 급증‥프리미엄 겨냥해야"  

- 對한국 인공호흡기 수입 대폭 하락‥기술력 강화·가격경쟁력 확보 필요  

https://bit.ly/2KpsqEU  

◆GC녹십자셀, '이뮨셀엘씨주' 췌장암 임상 3상 계획 승인  

- 간암 치료제 품목 허가받은 항암 세포치료제로 적응증 확대 임상  

http://bit.ly/3nAiRkR  

◆유틸렉스, 4-1BB 항체 'EU101' "美 FDA IND 신청"  

- 고형암 환자 최대 96명 대상 EU101 안전성, 유효성, 약동력학적 특성 등 평가 임상1/2상  

http://bit.ly/34B9JVL  

◆대웅 "보툴리눔 톡신 균주 전쟁 끝났다" 주장...이유는?  

- ITC 소송 대리 법무법인 내용 공유…"사실상 승소" 자신..."메디톡스 균주 도용한 실질적 증거 없어"  

https://bit.ly/37Cd74o  

◆일동 계열사 아이디언스, 첫 신약 글로벌임상 진입  

- PARP 항암신약 FDA 임상계획 승인...작년 5월 출범 이후 첫 해외임상 등록  

https://bit.ly/3nAByou  

◆초저온 코로나19 백신...국내 콜드체인으론 유통 역부족  

- 운송 후 의료기관 보관도 문제…유지 가능 민간기관 23.4% 불과  

https://bit.ly/3arTFcC  

◆'가글가글' 코로나 장기화에 포비돈요오드도 슬슬?  

- 가글형 목헹굼약 국내 등장…타 성분·제형은 마케팅 강화  

http://bit.ly/3nE3xDK  

◆노바티스, 美 신경과학 전문 제약사 인수 합의  

- 케이든트 테라퓨틱스 주식 100% 매입 프로폴리오 강화  

http://bit.ly/3ha6v0r  

◆글락소, 美 면역 항암제 전문 제약기업과 제휴  

- 서피스 온콜로지 한 전임상 프로그램 글로벌 전권 확보  

http://bit.ly/2KLQNMY  

◆세르비에, 美아지오스 항암제 사업 인수 결정  

- 혈액암 표적치료제 팁소보 획득...신약 파이프라인 강화  

http://bit.ly/37BDEyX  

◆Nantkwest, Iimmunity bio 와 합병… 주가 +60% 폭등  

- 방광암 2/3상 1차 평가변수 달성도…71명 중 51명 완전반응(CR, 72%), 12개월 지속  

http://bwnews.pr/2Wz581E  ...

◆VIIV, 얀센과 HIV 치료제 유럽 승인  

- Cabotegravir + Rilpivirine 병용요법… 1년 치료일수 365일에서 12일로 감소  

https://bit.ly/3rh8W63  

◆노바티스 인클리시란 12월23일까지 미승인  

- 고지혈증 치료제 NDA 관련 CRL 발급… 시설 점검 이슈  

http://bit.ly/3rlSmSn