제약 바이오 데일리 뉴스

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[키움 제약/바이오 허혜민 선임, 김경환 RA]

제약/바이오 Daily News (20.12.30)

◆셀트리온, '코로나19 항체치료제' 식약처 허가 신청

- ‘CT-P59(regdanvimab)’, 글로벌 2상 완료..식약처 조건부 허가 신청 및 글로벌 허가 절차 착수

◆아스트라제네카 CEO, "백신, '성공 공식' 발견"...투약량 논란 해소될까

- 논란되던 투약량, 방법에 대해서는 함구...영국 보건당국은 다음달 4일 승인할 전망

◆아스트라제네카 유럽 백신 승인 빨리 안될수도

- "품질에 대한 추가 자료가 필요하다'

◆암젠, MDGH에 결핵·한센병 'PDE4 저해제' L/O

- 작년 셀진에서 인수한 ‘AMG 634’, MDGH(Medicines Development for Global Health)에 라이선스 아웃

◆비브, '한달에 한번' HIV-1 주사제 "유럽 판매허가"

- '보카브리아’ + 얀센 '레캄비스’ 병용투여 허가.. 월 1회 주사 만으로 HIV-1 감염 억제 효과 장기 지속

◆포스트 코로나 준비하는 글로벌 빅파마...'비대면' 주목

- 임상시험도 '비대면' 접목

◆기술특례상장 깐깐해진다...바이오벤처 'IPO 찬물' 우려

- 거래소, 평가항목 26개→35개 확대·세분화…내년 1월 시행

◆'코로나 정복 총력'...제약사 15곳, 치료제·백신 전쟁 참전

- 국내 임상 35건…셀트리온·녹십자·대웅제약 등 15개 업체

◆아스텔라스 유전자치료약 ‘AT132’ 임상 금지 해제

- 희귀 근신경계 질환 X-염색체 연계 근세관성 근병증(XLMTM)을 대상으로 개발한 약물

◆노바백스 코로나 백신 美ㆍ멕시코 임상 3상 개시

- 최대 3만명 충원 효능, 안전성 및 면역원성 평가

◆글루카곤 주사제 퍼스트 제네릭 FDA 허가취득

- 美서 20년 이상 발매 불구 지금까지 제네릭 부재

◆보호예수 해제되는 SK바이오팜, '주가 급락' 재현되나

- 1월 1일 5873만 주 해제 예정…3개월 17만 주 해제 당시 10%대 급락

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