[키움 제약/바이오 허혜민 책임, 김경환 RA]    

제약/바이오 Daily News (21.02.18)  

◆삼성 도움 받은 코로나 백신 주사기, 美 FDA 승인  

- 풍림파마텍 LDV 주사기, 17일 미국 FDA 승인  

https://bit.ly/3u7njLr  

◆당국 "요양병원 고령층 접종 4월부터,화이자백신 방문접종 검토"  

- 11월 집단면역의 3대 변수는 백신공급 일정-접종률-변이 바이러스  

http://bit.ly/2NerxQZ  

◆이뮤노반트, 임상중단 '한올 FcRn' "2Q 추진일정 발표"  

- "광범위한 데이터 분석중...규제당국과 논의할 것"  

http://bit.ly/2OJ2hTf  

◆G1, ‘CDK4/6 억제제’ 폐암 "골수보호" FDA 승인  

- 항암화학요법 4시간전 투여..호중구감소증, 빈혈↓  

http://bit.ly/2OEKrAM  

◆블루버드, 유전자치료제 "혈액암 2건 발생… 임상 중단"  

- 2년전 부작용 이슈에 이어 AML, MDS 혈액암 2건 발생… SCD 유전자 치료제 1/2상 및 3상 일시적 중단 결정  

http://bit.ly/2N7vI17  

◆국산 항체치료제 ‘렉키로나주’ 의료기관 무료 배포  

- 코로나19 환자 중 60세 이상‧기저질환‧폐렴증상자 등에 투여  

http://bit.ly/3bjiLce  

◆아이큐어-셀트리온, 세계 첫 치매패치제 연내 국내 상용화 추진  

- 임상 3상서 기존 경구제 대비 비열등성 입증  

https://bit.ly/3bcYmWt  

◆나이벡, 글로벌 제약사와 유전자 기반 약물전달 물질 이전 계약  

-  'mRNA' 등 유전자 약물 전달체에 대한 물질 이전 계약을 체결  

https://bit.ly/3u9teQ7  

◆모더나 ‘코로나19’ 백신 미국 내 공급 일부 지연  

- 위탁업체 단기 지연 불구 3월 말까지 1억 도스분 정부 공급...지금까지 총 4,540만 도스 분량이 미국 연방정부에 공급  

http://bit.ly/3dmcfUU  

◆암젠 비소세포 폐암 신약 FDA ‘신속심사’ 지정  

- KRAS G12C 유전자 변이 동반 환자 치료용 소토라십  

http://bit.ly/3rZusvF  

◆FDA, 노바티스 ‘엔트레스토’ 새로운 적응증 허가  

- 심박출 계수 보존 심부전..美 복용환자 200만명 플러스 효과  

http://bit.ly/3psra27  

◆GSK-비어, 호흡기질환 치료제 개발 협력 확대  

- 기존 코로나 파트너십 기반...항체 후보물질 개발 계획  

http://bit.ly/2NDYDcF  

◆릴리 2형 당뇨치료제 Tirzepatide, 위약비교 실험 1차, 2차 평가변수 만족  

- HbA1C와 체중을 현저하게 감소  

https://bit.ly/3pyWBbc

[한투증권 진홍국] 제약/바이오 데일리 뉴스

▶국내 이슈

*셀트리온, 코로나19 항체치료제 '렉키로나' 전국 공급 개시

https://bit.ly/3bjm82S

*셀트리온헬스케어, '램시마SC' 프랑스 출시

http://bit.ly/2Zt4nZv

*휴온스, 천식 치료제 '제피러스'의 코로나19 억제효과 확인

http://bit.ly/3qz7DP1

*나이벡, "상온 보관 mRNA 코로나19 백신 공동연구 시작"

http://bit.ly/37oPkVd

*파미셀, 화이자·모더나 코로나19 백신 원료 공급

http://bit.ly/3qx8VKj

*이뮤노반트, 임상중단 '한올 FcRn' "2Q 추진일정 발표"

http://bit.ly/37oSGYm

*안트로젠, 표피박리증 치료제 미국 임상 2상 승인

http://bit.ly/3qv0eQX

*필로시스헬스케어, 미국·UAE에 검체채취키트 1차 납품 완료

http://bit.ly/2NyZJqf

▶해외 이슈 

*화이자, EU와 코로나19 백신 2억 도스 추가 공급 합의

http://bit.ly/3s4ltJG

*모더나, 코로나19 백신 미국 내 공급 일부 지연

http://bit.ly/2NCsLVS

*다케다, CMV 감염치료 임상 3상 "바이러스 제거 기존 치료제 대비 2배 효과"

http://bit.ly/2ONhrqJ

*G1, ‘CDK4/6 억제제’ 폐암 "골수보호" FDA 승인

http://bit.ly/37ngj3v

*노바티스, FDA로부터 엔트레스토 새로운 적응증 허가

http://bit.ly/3s1FMXX

*암젠, 비소세포 폐암 신약 FDA ‘신속심사’ 지정

http://bit.ly/2M4dltk

*이그젝, 액체생검 '애쉬온' 인수..”MRD 진단 강화”

http://bit.ly/3u9VpyE