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제약 바이오 데일리 뉴스
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[한투증권 진홍국] 제약/바이오 데일리 뉴스
▶️국내 이슈
*중국 규제기관, 불법유통 '한국산 보톡스'와 전쟁선포
*한미약품, '롤론티스' 5월에 美 FDA 실사 받는다
*메드팩토, 'BAG2' 측정 혈액 활용 암 진단법 국내 특허 취득
*하나제약, 마취 신약 바이파보주 3월말 출시 예고
*유바이오로직스, ‘콜레라백신’ 인도 비교3상 “IND 승인”
*EDGC, 코로나19 항원 신속진단키트 유럽 인증 받았다
*엔지켐생명과학, 美 비알콜성지방간염 학회서 전임상 발표
*뉴지랩, FDA에 간암 Pre-IND 미팅 신청
▶️해외 이슈
*아스트라제네카, 코로나19 항체 복합제 미국 정부에 추가공급
*리제네론-사노피, 'PD-1' 자궁경부암 3상 "긍정적, 조기종료 권고"
*칼리디타스, FDA에 면역글로불린A 신병증 치료제 허가신청서 제출
*몬테로사, 시리즈C 9500만달러 유치..”몰레큘러 글루 개발”
*다케다, HAE 발작 억제제 '타크자이로' 일본 승인 신청
*로슈, 분자진단 전문업체 젠마크 18억달러에 인수
[신한 제약/바이오 이동건]
* 제약/바이오 Daily (21/03/17, 수)
▶️글로벌 상승/하락 상위 기업
* 상승: Moderna +8.60%, Evolus +7.02%, CureVac +4.17%, Avidity +3.92%, RAPT +3.48%
* 하락: Arvinas -6.17%, Eloxx -5.67%, Spectrum -3.83%, Microbot -3.48%, Seres -3.32%
▶️국내 상승/하락 상위 기업(커버리지 및 관심 기업)
* 상승: 바이넥스 +22.60%, 에스씨엠생명과학 +6.89%, 에스티팜 +6.01%, 종근당 +5.35%, 오스코텍 +4.30%
* 하락: 피플바이오 -0.94%, 카이노스메드 -0.86%, 오스테오닉 -0.38%, 큐리언트 -0.29%, 삼성바이오로직스 -0.27%
▶️국내 뉴스
1) 정부 "유럽의약품청 검사결과 따라 아스트라 백신 접종 중단 등 검토"
2) 메드팩토, 'BAG2' 측정 혈액 활용 암 진단법 국내 특허 취득
3) 한미약품, 기술이전 ‘롤론티스’ 허가 청신호… FDA 5월 공장 실사 예고
4) 와이바이오로직스, 피에르파브르와 면역항암제 공동연구 계약
5) 유바이오로직스, 경구용 콜레라 백신 인도 3상 승인
6) 유유제약, 주주가치 제고 위한 100% 무상증자 진행
7) 엔지켐생명과학, 美 비알콜성지방간염 학회서 전임상 발표
8) 바이오니아, 흰머리 개선 miRNA 기반 후보물질 4종 특허 출원
▶️글로벌 뉴스
1) 일라이 릴리, 도나네맙 임상 1상 충족점 iARD 변경 후 임상 3상 추진
2) 아스트라제네카, 코로나19 백신 독일, 프랑스, 스페인서 접종 보류
3) 모더나 차세대 코로나19 백신 임상 1상 개시
4) 로슈, 분자진단 기업 젠마크 2조원 규모에 인수
5) 길리어드-머크, HIV 치료제 공동개발 및 상업화 제휴
6) 다케다,유전성 혈관부종 치료제 라나델루맙 일본서 NDA 제출
7) 리제네론, ‘리브타요’ 자궁경부암 용도 연내 허가신청 전망
8) 칼리디타스, 면역글로불린A 신병증 치료제 FDA 허가신청서 제출
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